Co dokazují protokoly.
Nejdřív to, co dělá číslo z laboratoře důvěryhodným. Pak naměřené hodnoty, technická data k nákupu a rejstřík protokolů. Každý nárok na téhle stránce míří na konkrétní zkoušku.
2 akreditované laboratoře · 6 zkušebních protokolů · 5 evropských norem · oznámeno v ČR, registrováno v SR
Jak se účinnost dokazuje.
Laboratorní číslo je doklad jen tehdy, když je u něj těchhle šest údajů. Podle nich se dá poznat, co přesně bylo změřeno — a co ne.
Akreditovaná laboratoř
Zkoušku provádí pracoviště s akreditací dle ČSN EN ISO/IEC 17025:2018, ne výrobce. Naše čísla naměřily dvě nezávislé — viz Kdo to testuje.
Evropská norma
Metodiku předepisuje norma, ne výrobce. Určuje zkušební podmínky, teplotu, zatěžující látky i způsob vyhodnocení — takže jsou výsledky porovnatelné napříč přípravky.
Pojmenovaný zkušební kmen
Účinnost se dokládá na konkrétním kmeni se sbírkovým označením, ne na „bakteriích" obecně. Proto má tabulka v sekci 02 řádek pro každý kmen zvlášť.
Kontaktní doba
Doba, po kterou přípravek na organismus působil. Bez ní číslo redukce nic neříká — proto stojí přímo v buňce u naměřené hodnoty, ne v poznámce pod tabulkou.
Prahová hodnota
Redukce se měří v řádech (lg) — jeden řád je desetinásobek, pět řádů stotisícinásobek. Kolik řádů musí přípravek srazit, určuje norma, a práh se liší podle metody: v suspenzi u bakterií pět řádů, u kvasinek a virů čtyři; na ploše u bakterií čtyři a u kvasinek s plísněmi tři. Pod prahem je výsledek negativní.
Konkrétní přípravek
Účinnost platí pro přípravek, ne pro značku. Gel a liquid jsou dva samostatné biocidní přípravky s vlastní registrací — a proto se na celé stránce uvádějí odděleně.
| Norma | Typ testu | Co předepisuje |
|---|---|---|
| ČSN EN 13624 | Fungicidní | Fungicidní a protikvasinkový účinek — suspenzní metoda, zdravotnictví |
| ČSN EN 13697 | Baktericidní a fungicidní | Účinek na neporézním povrchu — nosičová metoda |
| ČSN EN 13727+A2 | Baktericidní | Baktericidní účinek — suspenzní metoda, zdravotnictví |
| ČSN EN 14476+A2:2020 | Virucidní | Virucidní účinek — suspenzní metoda, zdravotnictví |
| ČSN EN 1500:2017 | Hygiena rukou | Hygienická dezinfekce rukou — zkouška na dobrovolnících |
Výsledky po organismu.
Přesná čísla z protokolů — gel a liquid odděleně, u každé hodnoty kontaktní doba, při které byla naměřena. Tabulka je rozdělená podle metody: jinak se měří v roztoku, jinak na ploše.
| Organismus | Norma | Gel | Liquid |
|---|---|---|---|
| V suspenzi — organismus a přípravek se potkají v roztoku | |||
| Staphylococcus aureus | EN 13727 | >5,36 lg1 min | >5,33 lg5 min |
| Escherichia coli | EN 13727 | >5,34 lg1 min | >5,28 lg5 min |
| Pseudomonas aeruginosa | EN 13727 | >5,40 lg1 min | >5,31 lg5 min |
| Enterococcus hirae | EN 13727 | >5,29 lg1 min | >5,25 lg5 min |
| Candida albicans | EN 13624 | >4,34 lg1 min | >4,42 lg1–5 min * |
| Aspergillus brasiliensis | EN 13624 | —netestováno | >4,13 lg jen liquid1–5 min * |
| Obalené viry | EN 14476+A2:2020 | >4,00 lg30 s | >4,00 lg30 s |
| Na ploše — organismus zaschne na neporézním povrchu, pak se ošetří gel se takhle nezkouší, je to přípravek na ruce (PT 01) | |||
| Candida albicans | EN 13697 | —netestováno | >3,34 lg jen liquid5 min |
| Aspergillus brasiliensis | EN 13697 | —netestováno | >3,90 lg jen liquid5 min |
* U liquidu proti Candida albicans a Aspergillus brasiliensis uvádí protokol rozsah zkušebních kontaktních dob, ne rozpětí nástupu účinku — redukce platí pro 1 i 5 minut. Všechny hodnoty jsou naměřené při deklarované koncentraci přípravku 100 % a za podmínek vyššího znečištění; skutečná koncentrace ve zkušební směsi je nižší, protože ji zátěžové látky a suspenze zředí — u nosičové zkoušky na 97 %, u virucidní na 80 %. Aspergillus brasiliensis nebyl u gelu testován — nárok na vláknité plísně platí jen pro liquid. Prahy pro „vyhověl" se liší podle metody, viz sekce 01, bod 05. Zdroj hodnot: protokoly [1][2][3][4]
Na které viry účinek platí.
Etanol rozpouští lipidový obal viru — bez něj se virová částice rozpadne. ČSN EN 14476+A2:2020 na tom staví celý průkaz: zkouška proběhne na referenčním kmeni a doložený nárok pak platí pro celou skupinu obalených virů, ne jen pro ten jeden testovaný. Které to jsou, vypsala zkušební laboratoř[7].
Koronaviry
- SARS-CoV-2 (covid-19)
- SARS
- MERS
Chřipkové viry
- virus chřipky
Herpetické viry
- HSV-1 a HSV-2
- VZV — plané neštovice a pásový opar
- EBV — virus Epsteinův–Barrové
- CMV — cytomegalovirus
Virové hepatitidy
- hepatitida typu B
- hepatitida typu C
- hepatitida typu D
Paramyxoviry
- virus spalniček
- virus příušnic
Přenášené klíšťaty a komáry
- virus klíšťové encefalitidy
- virus žluté zimnice
- virus západonilské horečky
Virové hemoragické horečky
- virus Ebola
- virus Marburg
Retroviry
- HIV — virus lidské imunodeficience
- HTLV — lidský T-buněčný lymfotropní virus
Další obalené viry
- virus pravých neštovic
- virus vztekliny
- virus zarděnek
Norma rozlišuje omezenou a plnou virucidní účinnost. Protokoly [3] a [4] dokládají omezenou virucidní účinnost, tedy skupinu obalených virů výš — plná by vyžadovala navíc zkoušku na polioviru, adenoviru a myším norovirech. Na viry bez obalu — norovirus, rotavirus, adenovirus, poliovirus — účinnost doložena není a přípravek se na ně nemá nasazovat.
Ilustrační vizualizace, generovaná AI — nejde o snímek ze zkoušky. Účinnost testovaly akreditované laboratoře Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě (č. 1554) a Chemila s.r.o. Hodonín (č. 1273); čísla protokolů jsou v rejstříku.
Technická data k nákupu.
Údaje, které nemocnice, ordinace nebo jiný provoz potřebuje k rozhodnutí — beze zkratek a pro obě varianty zvlášť.
Přípravek a použití
Účinná látka a spektrum
Bezpečnost
Registrace a identifikátory
Používejte biocidy bezpečným způsobem. Před použitím si vždy přečtěte označení a informace o přípravku.
Bezpečnostní listy, technické listy i úplné znění protokolů posíláme na vyžádání — obvykle do dvou pracovních dnů.
Poptávka pro firmyKdo to testuje.
Dvě nezávislé akreditované laboratoře, šest protokolů, žádná vlastní čísla.
-
Zdravotní ústav se sídlem v OstravěAkreditovaná laboratoř č. 1554 dle ČSN EN ISO/IEC 17025:2018. Baktericidní, fungicidní a virucidní zkoušky.[1]–[4]
Rejstřík protokolů.
Šest zkušebních protokolů a jeden doprovodný doklad, na které míří citace v textu výš. Úplné znění zasíláme na vyžádání.
-
Protokol č. 24/DP/20
Fungicidní, protikvasinkový a baktericidní účinnost — varianta liquid. Zkušební kmeny Candida albicans CCM 8215, Aspergillus brasiliensis CCM 8222 a čtyři bakteriální kmeny. Zahrnuje i nosičovou zkoušku na neporézním povrchu dle EN 13697. Určení vzorku dle protokolu: dezinfekce rukou a povrchů.
-
Protokol č. 25/DP/20
Protikvasinková a baktericidní účinnost — varianta gel. Zkušební kmeny Candida albicans CCM 8215 a čtyři bakteriální kmeny. Určení vzorku dle protokolu: dezinfekce rukou.
-
Protokol č. 53/2020/SVU
Virucidní účinnost na obalené viry — varianta gel. Zkušební kmen Modifikovaný Vaccinia virus Ankara (ATCC), kontaktní doba 30 s, podmínky vyššího znečištění.
-
Protokol č. 54/2020/SVU
Virucidní účinnost na obalené viry — varianta liquid. Zkušební kmen Modifikovaný Vaccinia virus Ankara (ATCC), buněčná linie BHK-21, kontaktní doba 30 s, podmínky vyššího znečištění, skutečná zkušební koncentrace 80 %. Vydala Laboratoř pro testování virucidního účinku.
-
Protokol č. S211/2020
Hygienická dezinfekce rukou — varianta liquid. Zkouška na 20 dobrovolnících proti referenčnímu 2-propanolu 60 %, zkušební organismus Escherichia coli K 12 NCTC 10538. Vyhověl při dávce 2 × 3 ml (6 ml)/osoba a době působení 2 × 30 s.
-
Protokol č. S212/2020
Hygienická dezinfekce rukou — varianta gel. Zkouška na 20 dobrovolnících proti referenčnímu 2-propanolu 60 %, zkušební organismus Escherichia coli K 12 NCTC 10538. Vyhověl při dávce 2 × 3 ml (6 ml)/osoba a době působení 2 × 30 s.
-
Příklady virů, jejichž usmrcení je deklarováno prokázáním účinku na obalené viry dle ČSN EN 14476
Podklad ke skupinovému nároku, ne protokol o zkoušce. Vypracoval garant laboratoře pro testování virucidního účinku. Vychází z přílohy A normy.
Protokol dokládá účinnost za podmínek zkoušky — definovaný kmen, kontaktní doba a zatěžující látky podle normy. Není to měření provedené na konkrétní ruce ani v konkrétním provozu.
Chcete přesná data.
Nenašli jste přesně to, co potřebujete? Ozvěte se — odpovíme do dvou pracovních dnů.